Giám sát vi sinh phòng sạch trong sản xuất

Giám sát vi sinh phòng sạch cập nhật theo tiêu chuẩn EU-GMP Annex 1

Giám sát phòng sạch theo tiêu chuẩn US FDA cho sản xuất vô trùng

     Đối với kiểm soát vi sinh phòng sạch, không khí, bề mặt và con người đều phải được giám sát chặt chẽ. Theo hướng dẫn trong các tiêu chuẩn GMP cũng như FDA và dược điển, các phương pháp dùng đĩa thạch tiếp xúc, que phếch, đặt đĩa thạch, lấy mẫu không khí chủ động lên đĩa thạch bằng thiết bị air sampler được sử dụng.

     Về cơ bản, các phương pháp này đều dựa trên nguyên tắc nuôi cấy vi sinh truyền thống. Vì thế, bên cạnh việc đảm bảo thành thạo ở bước lấy mẫu, những yếu tố có thể gây ra kết quả âm tính giả hay dương tính giả cũng cần được lưu tâm. Thực tế thấy được, tồn dư chất tẩy rửa hay tồn dư kháng sinh trên bề mặt cũng như trong không khí của môi trường sản xuất có thể gây ra âm tính giả trong kết quả giám sát vi sinh môi trường.

Đĩa môi trường đổ sẵn ICR và ICRplus của Merck có các đặc điểm hỗ trợ tối ưu cho quá trình giám sát vi sinh phòng sạch: 

• 02 loại môi trường: bình thường (đĩa ICR); chứa chất trung hòa (đĩa ICRplus) 
• 30 ml môi trường đối với đĩa 90 mm
• Túi 03 lớp trong suốt, tương thích H2O2
• 02 loại nắp: bình thường & có khóa (với 02 nấc cho nuôi cấy hiếu khí và kỵ khí
• Thời hạn sử dụng dài

----------------------------------------------

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VIỆT ANH

Email: info@vietanhco.com.vn

Website: https://vietanhco.com.vn

Hà Nội: 024 3783 1852 - TP. Hồ Chí Minh: 028 3517 116