Bộ lọc
Kiểm soát & giám sát điều kiện môi trường

Kiểm soát & giám sát điều kiện môi trường

Ngành sản xuất Dược phẩm hay vật tư thiết bị y tế dù theo tiêu chuẩn GMP-WHO, GMP-EU hay ISO 13485 luôn có những yêu cầu về việc giám sát cũng như kiểm soát điều kiện môi trường để đánh giá rủi ro cũng. Nhờ đó có những biện pháp khắc phục kịp thời tránh thiệt hại nghiêm trọng chất lượng sản phẩm, chi phí đầu tư và đặc biệt là sức khỏe bệnh nhân.

Xem thêm

Bộ lọc

Sắp xếp

  • Sản phẩm nổi bật
  • Tên: A-Z
  • Tên: Z-A
  • Cũ nhất
  • Mới nhất
8 sản phẩm
Nhà cung cấp:
Xóa hết

Merck Millipore

Máy lấy mẫu vi sinh không khí MAS-100 NT

- Tốc độ dòng: 100 lít/phút (SLPM) ±2.5% 
- Thẩm định bởi bên thứ ba theo ISO 14698 (tuân theo EN 17141) xác nhận giá trị d50 <1 µm và hiệu quả sinh học
- Tích hợp bù lưu lượng khí đảm bảo tốc độ dòng khí chính xác, chuẩn hóa và có thể tái lập
- Hiệu chuẩn tự động với bộ đo kỹ thuật số MAS-100 Regulus®
- Quản lý người dùng tuân thủ 21 CFR Phần 11

Merck Millipore

Máy lấy mẫu vi sinh không khí MAS-100 VF

- Máy lấy mẫu không khí MAS-100 VF được phát triển đặc biệt cho các môi trường được kiểm soát. Các quy định yêu cầu giám sát không khí trong các cơ sở sản xuất vì ô nhiễm vi sinh vật có thể ảnh hưởng đến chất lượng và làm giảm hạn sử dụng của sản phẩm 
- Tuân thủ ISO 14698 và EN 17141
- Tốc độ lấy mẫu: 100 lít/phút, độ chính xác ±4%
- Hiệu suất vật lý d50 = 1,1 µm với nắp lấy mẫu tiêu chuẩn 300x0.6mm

Merck Millipore

Đĩa đặt môi trường thạch lấy mẫu vi sinh không khí - ICR settle plate

- Đĩa đặt môi trường thạch lấy mẫu không khí gồm đĩa thạch ICR và đĩa thạch ICRplus có bổ sung chất trung hòa chất kháng khuẩn và kháng sinh.
- Bao bì 03 lớp trong suốt, không thấm H2O2 phù hợp dùng trong phòng sạch và isolator
- Tùy chọn nắp dạng CLOSED- và VENTED-: vận chuyển an toàn và điều kiện ủ linh hoạt (hiếu khí, kỵ khí và vi hiếu khí) - Hạn sử dụng dài 

Merck Millipore

Đĩa môi trường thạch lấy mẫu tiếp xúc - ICR contact plate

- Đĩa môi trường thạch lấy mẫu tiếp xúc gồm đĩa thạch ICR và đĩa thạch ICRplus có bổ sung chất trung hòa chất kháng khuẩn và kháng sinh β-lactam.
- Bao bì 03 lớp trong suốt, không thấm H2O2 phù hợp dùng trong phòng sạch và isolator
- Tùy chọn nắp dạng CLOSED- và VENTED-: vận chuyển an toàn và điều kiện ủ linh hoạt (hiếu khí, kỵ khí và vi hiếu khí) - Hạn sử dụng dài 

Merck Millipore

Que phết bề mặt - ICR swab

- Que phết bề mặt ICR swab sẵn sàng và dễ sử dụng phù hợp việc kiểm soát vi sinh môi trường phòng sạch và isolator, được thiết kế để đánh giá định tính sự có mặt hay không có mặt của vi sinh vật trên bề mặt khó tiếp cận để lấy mẫu và trên người thao tác.
- Có thể sử dụng khi có dư lượng một số chất kháng khuẩn như hydrogen peroxide, chất khử trùng.
- Thích hợp để giám sát các bề mặt khó tiếp cận như kim truyền, hốc thiết bị, đường ống...

Dickson

Giải pháp giám sát nhiệt độ, độ ẩm tự động - OCEAView

- Ứng dụng: Y tế, Dược phẩm, Nghiên cứu, Thực phẩm nông nghiệp, Công nghiệp, Logistic 
- Giám sát nhiệt độ, độ ẩm và các thông số môi trường quan trọng khác một cách tự tin gồm giám sát cố định và giám sát trong quá trình vận chuyển: Giám sát, Truy xuất nguồn gốc, Cảnh báo
- Kết nối LoRaWAN (giám sát cố định) và Bluetooth (giám sát vận chuyển), data logger hỗ trợ tối đa bốn cảm biến có dây và/hoặc không dây đồng thời
- OCEAView tuân thủ các quy định nghiêm ngặt nhất, bao gồm hướng dẫn FDA 21 CFR Phần 11

Devea

Hệ thống phun khử khuẩn H2O2 - Phileas

- Công nghệ tạo phun ly tâm dạng hạt sương khô đặc biệt kích thước 5 - 10 µm, không đọng trên bề mặt 
- Đa dạng cấu hình tương ứng với các thể tích phòng khác nhau từ các thể tích nhỏ (< 5 m3) đến các thể tích lớn (>165 m3)
- Khử khuẩn lên đến 6-log10 với hóa chất có nồng độ H2O2 thấp (đã được đánh giá với hóa chất của hãng)
- Tùy chọn phần mềm tuân thủ 21 CFR phần 11

Merck Millipore

Máy lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 ATMOS

- 04 loại khí (Ar, N2, không khí và CO2) được lập trình sẵn và dễ dàng thực hiện 
- Việc điều chỉnh và giải áp tốc độ dòng chảy tự động giúp giảm thiểu rủi ro và hỗ trợ việc lấy mẫu khí nén dễ dàng hơn nhiều, giảm thiểu sai sót của người dùng. 
- Thẩm định độ chính xác lượng khí cho các loại khí và phạm vi áp suất có thể lựa chọn
- Phần mềm tuân thủ 21 CFR Phần 11