Sản phẩm ngành Dược

- Mỗi lô đều được kiểm tra cẩn thận thử vô khuẩn và hiệu suất tăng trưởng 

- Không Mycoplasma và BSE 

- Hiệu suất tăng trưởng đã được chứng minh vượt qua tiêu chuẩn EP/USP

- Ứng dụng: Y tế, Dược phẩm, Nghiên cứu, Thực phẩm nông nghiệp, Công nghiệp, Logistic 
- Giám sát nhiệt độ, độ ẩm và các thông số môi trường quan trọng khác một cách tự tin gồm giám sát cố định và giám sát trong quá trình vận chuyển: Giám sát, Truy xuất nguồn gốc, Cảnh báo
- Kết nối LoRaWAN (giám sát cố định) và Bluetooth (giám sát vận chuyển), data logger hỗ trợ tối đa bốn cảm biến có dây và/hoặc không dây đồng thời
- OCEAView tuân thủ các quy định nghiêm ngặt nhất, bao gồm hướng dẫn FDA 21 CFR Phần 11

- Bộ lọc Milliflex Oasis® dùng trong kiểm tra các mẫu nước và giới hạn nhiễm khuẩn (bioburden), gồm: Bơm và đầu bơm tất cả trong một; Phễu lọc tiệt trùng sẵn dùng với tùy chọn màng lọc PVDF đặc biệt được sử dụng cho các mẫu có chứa chất kháng sinh, tuân thủ USP <1227>; Môi trường nuôi cấy tuân thủ Dược điển 
- Bộ lọc giúp giảm nguy cơ ô nhiễm thứ cấp tuân thủ khuyến nghị trong USP <61> EP 2.6.12 JP 4.05 phần 1. Đồng thời, tính năng truy xuất nguồn gốc tuân thủ USP <1117>

- 04 loại khí (Ar, N2, không khí và CO2) được lập trình sẵn và dễ dàng thực hiện 
- Việc điều chỉnh và giải áp tốc độ dòng chảy tự động giúp giảm thiểu rủi ro và hỗ trợ việc lấy mẫu khí nén dễ dàng hơn nhiều, giảm thiểu sai sót của người dùng. 
- Thẩm định độ chính xác lượng khí cho các loại khí và phạm vi áp suất có thể lựa chọn
- Phần mềm tuân thủ 21 CFR Phần 11

- Đĩa môi trường thạch lấy mẫu tiếp xúc gồm đĩa thạch ICR và đĩa thạch ICRplus có bổ sung chất trung hòa chất kháng khuẩn và kháng sinh β-lactam.
- Bao bì 03 lớp trong suốt, không thấm H2O2 phù hợp dùng trong phòng sạch và isolator
- Tùy chọn nắp dạng CLOSED- và VENTED-: vận chuyển an toàn và điều kiện ủ linh hoạt (hiếu khí, kỵ khí và vi hiếu khí) - Hạn sử dụng dài 

- Đĩa đặt môi trường thạch lấy mẫu không khí gồm đĩa thạch ICR và đĩa thạch ICRplus có bổ sung chất trung hòa chất kháng khuẩn và kháng sinh.
- Bao bì 03 lớp trong suốt, không thấm H2O2 phù hợp dùng trong phòng sạch và isolator
- Tùy chọn nắp dạng CLOSED- và VENTED-: vận chuyển an toàn và điều kiện ủ linh hoạt (hiếu khí, kỵ khí và vi hiếu khí) - Hạn sử dụng dài 

- Tốc độ dòng: 100 lít/phút (SLPM) ±2.5% 
- Thẩm định bởi bên thứ ba theo ISO 14698 (tuân theo EN 17141) xác nhận giá trị d50 <1 µm và hiệu quả sinh học
- Tích hợp bù lưu lượng khí đảm bảo tốc độ dòng khí chính xác, chuẩn hóa và có thể tái lập
- Hiệu chuẩn tự động với bộ đo kỹ thuật số MAS-100 Regulus®
- Quản lý người dùng tuân thủ 21 CFR Phần 11

- Công nghệ tạo phun ly tâm dạng hạt sương khô đặc biệt kích thước 5 - 10 µm, không đọng trên bề mặt 
- Đa dạng cấu hình tương ứng với các thể tích phòng khác nhau từ các thể tích nhỏ (< 5 m3) đến các thể tích lớn (>165 m3)
- Khử khuẩn lên đến 6-log10 với hóa chất có nồng độ H2O2 thấp (đã được đánh giá với hóa chất của hãng)
- Tùy chọn phần mềm tuân thủ 21 CFR phần 11

- Milliflex® Rapid System 2.0 là một hệ thống tự động để phát hiện nhanh và chính xác vi sinh vật thích hợp cho thử vô khuẩn nhanh, bioburden, trong quá trình sản xuất và khi xuất hàng 
- Thời gian chỉ khoảng 1/4 thời gian so với phương pháp nuôi cấy truyền thống, thử vô khuẩn chỉ trong 5 ngày
- Công nghệ phát quang sinh học ATP với ngưỡng phát hiện 1 CFU / mẫu
- Tuân thủ toàn vẹn dữ liệu theo 21 CFR phần 11

- Hệ thống EZ-Fluo™ ứng dụng công nghệ huỳnh quang để phát hiện sớm (chỉ bằng khoảng 1/3 thời gian so với nuôi cấy truyền thống) các chất gây ô nhiễm trên các nền mẫu có thể lọc được
- Nhờ sử dụng hóa chất không phá hủy tế bào để tăng tốc độ phát hiện vi sinh vật, khác với những hệ thống thử nghiệm nhanh khác, phương pháp này cho phép tiếp tục thực hiện định danh vi sinh vật từ mẫu đã nhuộm
- Giới hạn phát hiện: 1 CFU/ mẫu

- Bộ lọc EZ-Fit® tuân thủ các quy định kiểm tra mẫu nước và giới hạn nhiễm khuẩn (bioburden) tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như EP, USP và ISO - Bộ lọc bao gồm chân lọc đa kênh EZ-Fit™ Manifold, Bơm EZ-Stream™ hoạt động êm ái và các loại phễu lọc (thủy tinh, inox, nhựa kèm màng lọc) cùng tùy chọn Bộ phân phối màng lọc EZ-Pak®
- Màng lọc với kích thước lỗ lọc 0.22µm, 0.45µm, 0.8µm đa dạng vật liệu, đặc biệt với màng lọc PVDF đặc biệt được sử dụng cho các mẫu có chứa kháng sinh và chất kháng khuẩn

- Bộ lọc EZ-Fit là bộ lọc dùng một lần, được khử trùng để kiểm tra các tạp chất sinh học giúp hợp lí hóa quy trình làm việc, tiết kiệm thời gian và cung cấp kết quả kiểm tra vi sinh vật có độ tin cậy cao.

- Chủng chuẩn CRM Vitroids™ và LENTICULE® chứa các chủng vi sinh vật sống với nồng độ đã được xác nhận (đã được công nhận theo ISO/IEC 17025), được sản xuất trong các điều kiện tiêu chuẩn, có thể tái tạo phù hợp theo quy định ISO 17034:2016
- Số thế hệ tối đa: 3, được đối chiếu với ATCC và WDCM - Hạn dùng từ 16 - 24 tháng