Dịch[HỘI THẢO TRỰC TUYẾN] THỬ NGHIỆM VÔ KHUẨN TRONG NGÀNH DƯỢC PHẨM
- Người viết: Việt Anh Scientific lúc
- Tin tức
Kính gửi Quý khách hàng,
Đối với ngành sản xuất dược phẩm, dụng cụ và thiết bị y tế, kiểm soát chất lượng là yêu cầu đặc biệt quan trọng, đòi hỏi xây dựng, thẩm định và thực hiện phương pháp thử nghiệm khắt khe sao cho tối thiểu nguy cơ cho sức khỏe cộng đồng. Quy trình thực hiện thử nghiệm vô khuẩn kéo dài trong 14 ngày và thường là bước giới hạn thời gian trong quy trình đánh giá và xuất xưởng các sản phẩm.
Trên thực tế có thể thấy được một vài bất cập của phép thử Độ vô khuẩn truyền thống. Từ những nền mẫu khó xử lý như mẫu chứa chất ức chế vi sinh vật hay kháng sinh dẫn đến kết quả âm tính giả; cho đến việc chỉ có thể đánh giá được kết quả sau 14 ngày sẽ không phù hợp với thuốc có hạn sử dụng ngắn hoặc có nhu cầu sử dụng cấp thiết từ bệnh nhân.
Vì thế, ngày càng có nhiều công nghệ trên thị trường ngoài thời gian trả kết quả nhanh hơn, chẳng hạn như tiêu chuẩn hóa và tự động hóa kết quả đọc (loại bỏ tính chủ quan của người phân tích) và cải thiện tính toàn vẹn dữ liệu.
Hiểu được những khó khăn nêu trên, Viet Anh Scientific kết hợp với hãng Merck Việt Nam cùng ThS. Nguyễn Thị Thu Hường - Phó Khoa Vi sinh - VKNTTW tổ chức buổi hội thảo trực tuyến:
THỬ NGHIỆM ĐỘ VÔ KHUẨN: THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP
VÀ GIỚI THIỆU GIẢI PHÁP KIỂM NHANH VỚI ĐỘ CHÍNH XÁC CAO
Thứ 5, ngày 14 tháng 12 năm 2023
09h15 – 11h30
Nội dung hội thảo gồm 02 phần chính:
Phần 1: Thẩm định phương pháp Thử độ vô khuẩn
- Nguyên tắc và những yêu cầu trong thử nghiệm Độ vô khuẩn
Một số phương pháp xử lý mẫu: mẫu chứa kháng sinh, mẫu dạng hỗn dịch, mẫu tan trong dầu, mẫu dụng cụ y tế thể tích lớn
Thẩm định phương pháp thử vô khuẩn
- Một số phương pháp thử vô khuẩn nhanh
Phần 2: Giải pháp kiểm nhanh độ vô khuẩn Milliflex Rapid 2.0
Thời gian trả kết quả thử nghiệm Độ vô khuẩn NHANH - chỉ với 5 ngày (tiết kiệm đến 2/3 thời gian so với phương pháp nuôi cấy trực tiếp)
- Hệ thống tuân thủ toàn vẹn dữ liệu 21 CFR phần 11
ĐĂNG KÍ THAM DỰ NGAY TẠI ĐÂY (Hotline: 0949 381 995)
Chúng tôi rất hân hạnh chào đón sự tham gia của Quý khách hàng.
Trân trọng!
Thông tin diễn giả:
|
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VIỆT ANH
Email: info@vietanhco.com.vn
Website: https://vietanhco.com.vn
Hà Nội: 024 3783 1852 - TP.Hồ Chí Minh: 028 3517 116
