Nghiên cứu sản xuất Dược - Vaccine

- Máy kiểm tra tính toàn vẹn Integritest® 5 được thiết kế để tiến hành kiểm tra khuếch tán, điểm sủi bọt, HydroCorr™ và áp suất tại chỗ trên các hệ thống lọc màng 

- Thiết bị có thể kiểm tra cả bộ màng lọc kỵ nước và ưa nước 

- Hỗ trợ tuân thủ GMP và 21 CFR Part 11

- Tốc độ dòng: 100 lít/phút (SLPM) ±2.5% 
- Thẩm định bởi bên thứ ba theo ISO 14698 (tuân theo EN 17141) xác nhận giá trị d50 <1 µm và hiệu quả sinh học
- Tích hợp bù lưu lượng khí đảm bảo tốc độ dòng khí chính xác, chuẩn hóa và có thể tái lập
- Hiệu chuẩn tự động với bộ đo kỹ thuật số MAS-100 Regulus®
- Quản lý người dùng tuân thủ 21 CFR Phần 11

- 04 loại khí (Ar, N2, không khí và CO2) được lập trình sẵn và dễ dàng thực hiện 
- Việc điều chỉnh và giải áp tốc độ dòng chảy tự động giúp giảm thiểu rủi ro và hỗ trợ việc lấy mẫu khí nén dễ dàng hơn nhiều, giảm thiểu sai sót của người dùng. 
- Thẩm định độ chính xác lượng khí cho các loại khí và phạm vi áp suất có thể lựa chọn
- Phần mềm tuân thủ 21 CFR Phần 11

- Ứng dụng: Y tế, Dược phẩm, Nghiên cứu, Thực phẩm nông nghiệp, Công nghiệp, Logistic 
- Giám sát nhiệt độ, độ ẩm và các thông số môi trường quan trọng khác một cách tự tin gồm giám sát cố định và giám sát trong quá trình vận chuyển: Giám sát, Truy xuất nguồn gốc, Cảnh báo
- Kết nối LoRaWAN (giám sát cố định) và Bluetooth (giám sát vận chuyển), data logger hỗ trợ tối đa bốn cảm biến có dây và/hoặc không dây đồng thời
- OCEAView tuân thủ các quy định nghiêm ngặt nhất, bao gồm hướng dẫn FDA 21 CFR Phần 11

- Chủng chuẩn CRM Vitroids™ và LENTICULE® chứa các chủng vi sinh vật sống với nồng độ đã được xác nhận (đã được công nhận theo ISO/IEC 17025), được sản xuất trong các điều kiện tiêu chuẩn, có thể tái tạo phù hợp theo quy định ISO 17034:2016
- Số thế hệ tối đa: 3, được đối chiếu với ATCC và WDCM - Hạn dùng từ 16 - 24 tháng

- Phương pháp chân không, không phá hủy 

- Đáp ứng USP <1207>, tiêu chuẩn ASTM F2338 và FDA 

- Thiết kế chứng âm, chứng dương theo từng loại bao bì

- Không phá hủy; có thể đo được các mẫu rắn, lỏng và bột 

- Bước sóng 1064 nm tránh nhiễu huỳnh quang của mẫu thử (từ bản chất nguyên liệu hoặc tạp chất) so với Raman bước sóng 785 nm truyền thống

- Công nghệ tạo phun ly tâm dạng hạt sương khô đặc biệt kích thước 5 - 10 µm, không đọng trên bề mặt 
- Đa dạng cấu hình tương ứng với các thể tích phòng khác nhau từ các thể tích nhỏ (< 5 m3) đến các thể tích lớn (>165 m3)
- Khử khuẩn lên đến 6-log10 với hóa chất có nồng độ H2O2 thấp (đã được đánh giá với hóa chất của hãng)
- Tùy chọn phần mềm tuân thủ 21 CFR phần 11

- Máy lấy mẫu không khí MAS-100 VF được phát triển đặc biệt cho các môi trường được kiểm soát. Các quy định yêu cầu giám sát không khí trong các cơ sở sản xuất vì ô nhiễm vi sinh vật có thể ảnh hưởng đến chất lượng và làm giảm hạn sử dụng của sản phẩm 
- Tuân thủ ISO 14698 và EN 17141
- Tốc độ lấy mẫu: 100 lít/phút, độ chính xác ±4%
- Hiệu suất vật lý d50 = 1,1 µm với nắp lấy mẫu tiêu chuẩn 300x0.6mm