Kiểm nghiệm vi sinh

- Chủng chuẩn CRM Vitroids™ và LENTICULE® chứa các chủng vi sinh vật sống với nồng độ đã được xác nhận (đã được công nhận theo ISO/IEC 17025), được sản xuất trong các điều kiện tiêu chuẩn, có thể tái tạo phù hợp theo quy định ISO 17034:2016- Số thế hệ tối đa: 3, được đối chiếu với ATCC và WDCM - Hạn dùng từ 16 - 24 tháng

- 04 loại khí (Ar, N2, không khí và CO2) được lập trình sẵn và dễ dàng thực hiện - Việc điều chỉnh và giải áp tốc độ dòng chảy tự động giúp giảm thiểu rủi ro và hỗ trợ việc lấy mẫu khí nén dễ dàng hơn nhiều, giảm thiểu sai sót của người dùng. - Thẩm định độ chính xác lượng khí cho các loại khí và phạm vi áp suất có thể lựa chọn- Phần mềm tuân thủ 21 CFR Phần 11

- Bộ lọc kiểm tra Thử vô khuẩn kín Symbio tương thích với các dòng sản phẩm thuốc tiêm, dịch truyền đa dạng trên thị trường- Thiết kế bơm linh hoạt có thể tích hợp với hệ thống Isolator hoặc đặt trong tủ BSC- Bộ lọc mẫu Steritest® NEO Device với nhiều tùy chọn cho các loại mẫu với áp lực và bản chất khác nhau, đặc biệt là bộ lọc với màng PVDF độ bám dính thấp cho các mẫu có chứa kháng sinh

- Bộ lọc EZ-Fit là bộ lọc dùng một lần, được khử trùng để kiểm tra các tạp chất sinh học giúp hợp lí hóa quy trình làm việc, tiết kiệm thời gian và cung cấp kết quả kiểm tra vi sinh vật có độ tin cậy cao.

- Hệ thống EZ-Fluo™ ứng dụng công nghệ huỳnh quang để phát hiện sớm (chỉ bằng khoảng 1/3 thời gian so với nuôi cấy truyền thống) các chất gây ô nhiễm trên các nền mẫu có thể lọc được- Nhờ sử dụng hóa chất không phá hủy tế bào để tăng tốc độ phát hiện vi sinh vật, khác với những hệ thống thử nghiệm nhanh khác, phương pháp này cho phép tiếp tục thực hiện định danh vi sinh vật từ mẫu đã nhuộm- Giới hạn phát hiện: 1 CFU/ mẫu

- Bộ lọc EZ-Fit® tuân thủ các quy định kiểm tra mẫu nước và giới hạn nhiễm khuẩn (bioburden) tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như EP, USP và ISO - Bộ lọc bao gồm chân lọc đa kênh EZ-Fit™ Manifold, Bơm EZ-Stream™ hoạt động êm ái và các loại phễu lọc (thủy tinh, inox, nhựa kèm màng lọc) cùng tùy chọn Bộ phân phối màng lọc EZ-Pak®- Màng lọc với kích thước lỗ lọc 0.22µm, 0.45µm, 0.8µm đa dạng vật liệu, đặc biệt với màng lọc PVDF đặc biệt được sử dụng cho các mẫu có chứa kháng sinh và chất kháng khuẩn

- Bộ lọc Milliflex Oasis® dùng trong kiểm tra các mẫu nước và giới hạn nhiễm khuẩn (bioburden), gồm: Bơm và đầu bơm tất cả trong một; Phễu lọc tiệt trùng sẵn dùng với tùy chọn màng lọc PVDF đặc biệt được sử dụng cho các mẫu có chứa chất kháng sinh, tuân thủ USP <1227>; Môi trường nuôi cấy tuân thủ Dược điển - Bộ lọc giúp giảm nguy cơ ô nhiễm thứ cấp tuân thủ khuyến nghị trong USP <61> EP 2.6.12 JP 4.05 phần 1. Đồng thời, tính năng truy xuất nguồn gốc tuân thủ USP <1117>

- Chủng Chuẩn Quanti-Cult Plus Thermo Scientific Kiểm Soát Chất Lượng Định Lượng Vi Sinh Vật, cung cấp số lượng vi sinh vật cụ thể có độ tái lặp, từ nguồn xác thực và chất lượng cao của ATCC, chủng chuẩn được hoàn nguyên một cách an toàn trong các ống. Mỗi ống được phân phối 0.1 mL cho tối đa 10 lần sử dụng, với mỗi ống chứa <100 CFU (đơn vị khuẩn lạc).