Kiểm nghiệm dược

- Milliflex® Rapid System 2.0 là một hệ thống tự động để phát hiện nhanh và chính xác vi sinh vật thích hợp cho thử vô khuẩn nhanh, bioburden, trong quá trình sản xuất và khi xuất hàng 
- Thời gian chỉ khoảng 1/4 thời gian so với phương pháp nuôi cấy truyền thống, thử vô khuẩn chỉ trong 5 ngày
- Công nghệ phát quang sinh học ATP với ngưỡng phát hiện 1 CFU / mẫu
- Tuân thủ toàn vẹn dữ liệu theo 21 CFR phần 11

- Bộ lọc kiểm tra Thử vô khuẩn kín Symbio tương thích với các dòng sản phẩm thuốc tiêm, dịch truyền đa dạng trên thị trường
- Thiết kế bơm linh hoạt có thể tích hợp với hệ thống Isolator hoặc đặt trong tủ BSC
- Bộ lọc mẫu Steritest® NEO Device với nhiều tùy chọn cho các loại mẫu với áp lực và bản chất khác nhau, đặc biệt là bộ lọc với màng PVDF độ bám dính thấp cho các mẫu có chứa kháng sinh

- Tốc độ dòng: 100 lít/phút (SLPM) ±2.5% 
- Thẩm định bởi bên thứ ba theo ISO 14698 (tuân theo EN 17141) xác nhận giá trị d50 <1 µm và hiệu quả sinh học
- Tích hợp bù lưu lượng khí đảm bảo tốc độ dòng khí chính xác, chuẩn hóa và có thể tái lập
- Hiệu chuẩn tự động với bộ đo kỹ thuật số MAS-100 Regulus®
- Quản lý người dùng tuân thủ 21 CFR Phần 11

- Máy lấy mẫu không khí MAS-100 VF được phát triển đặc biệt cho các môi trường được kiểm soát. Các quy định yêu cầu giám sát không khí trong các cơ sở sản xuất vì ô nhiễm vi sinh vật có thể ảnh hưởng đến chất lượng và làm giảm hạn sử dụng của sản phẩm 
- Tuân thủ ISO 14698 và EN 17141
- Tốc độ lấy mẫu: 100 lít/phút, độ chính xác ±4%
- Hiệu suất vật lý d50 = 1,1 µm với nắp lấy mẫu tiêu chuẩn 300x0.6mm

- Hệ thống EZ-Fluo™ ứng dụng công nghệ huỳnh quang để phát hiện sớm (chỉ bằng khoảng 1/3 thời gian so với nuôi cấy truyền thống) các chất gây ô nhiễm trên các nền mẫu có thể lọc được
- Nhờ sử dụng hóa chất không phá hủy tế bào để tăng tốc độ phát hiện vi sinh vật, khác với những hệ thống thử nghiệm nhanh khác, phương pháp này cho phép tiếp tục thực hiện định danh vi sinh vật từ mẫu đã nhuộm
- Giới hạn phát hiện: 1 CFU/ mẫu

- Bộ lọc EZ-Fit là bộ lọc dùng một lần, được khử trùng để kiểm tra các tạp chất sinh học giúp hợp lí hóa quy trình làm việc, tiết kiệm thời gian và cung cấp kết quả kiểm tra vi sinh vật có độ tin cậy cao.

- Bộ lọc Milliflex Oasis® dùng trong kiểm tra các mẫu nước và giới hạn nhiễm khuẩn (bioburden), gồm: Bơm và đầu bơm tất cả trong một; Phễu lọc tiệt trùng sẵn dùng với tùy chọn màng lọc PVDF đặc biệt được sử dụng cho các mẫu có chứa chất kháng sinh, tuân thủ USP <1227>; Môi trường nuôi cấy tuân thủ Dược điển 
- Bộ lọc giúp giảm nguy cơ ô nhiễm thứ cấp tuân thủ khuyến nghị trong USP <61> EP 2.6.12 JP 4.05 phần 1. Đồng thời, tính năng truy xuất nguồn gốc tuân thủ USP <1117>

Novaseptic là giải pháp khuấy trộn và điều khiển dung dịch với độ an toàn cao cho các ứng dụng khuấy trong dây chuyển sản xuất yêu cầu độ sạch cao. Hệ thống có ưu điểm đảm bảo năng suất sản xuất, ít phải bảo trì và giảm thời gian xử lý.

Hệ thống lấy mẫu vô trùng, khép kín, dùng một lần để lấy mẫu chất lỏng từ các tank chứa trong các quy trình vô trùng trong nhà máy dược, vaccine.