Sản phẩm đĩa nhựa cho nuôi cấy tế bào trong ứng dụng IVF của Falcon (Corning) được thiết kế giúp thu được sự sinh trưởng và phát triển bình thường và cuối cùng là sự thành công của quy trình IVF.
Sản phẩm được đảm bảo vô trùng, độ trong suốt cao, có thể điều khiển khả năng ổn định nhiệt độ hiệu quả.
Nắp đậy đĩa nuôi cấy (353654) có thiết kế chống nhiễm và ngăn bay hơi nhờ cho phép tiếp cận đồng thời 2 giếng trong khi vẫn đậy nắp. Đĩa nuôi cấy 4 ngăn (353671) có nắp nguyên miếng giúp tháo lắp dễ đàng. Các giếng được đánh số giúp việc nhận dạng mẫu dễ dàng hơn.
Đĩa nuôi cấy thành thấp được xử lý TC để tối ưu việc giữ hình dạng giọt môi trường nuôi cấy đồng thời cấu tạo cũng giúp thao tác tế bào dễ dàng hơn.
Mỗi lô sản xuất đều được kiểm tra hiệu năng bằng nuôi cấy tế bào trong 72 giờ, phải đạt mức 90% đỉnh mới được chấp nhận.
Sản phẩm đạt tiêu chuẩn ISO13485, MDD 93/42/EEC, FDA CFR 21 part 820 và cGMP.
Sản phẩm được cấp chứng nhận lưu hành FDA 510 (k) cho thiết bị y tế nhóm 2
Mỗi lô sản xuất đều được kiểm tra không có chất gây độc cho phôi, không có nội độc tố và chất gây độc tế bào, các chất gây đột biến, ung thư
Sản phẩm đảm bảo vô trùng theo tiêu chuẩn ANSI/AAMI/ISO 11137 và đáp ứng mức đảm bảo vô trùng (SAL) 10-6
| | Diện tích giếng (cm2) | Thể tích (ml) | Cái/gói | Cái/thùng |
353652 | Đĩa tròn IVF 60x15mm | 24,1 | 23 | 20 | 500 |
353653 | Đĩa IVF 1 giếng 60x15ml | 2,45 | 2,5 | 20 | 500 |
353655 | Đĩa IVF thành thấp không xử lý TC 50x9mm | 18,3 | | 4 | 100 |
353654 | Đĩa IVF 4 giếng 17x11mm | 1,4 | 1,8 | 1 | 100 |
353671 | Đĩa IVF 4 giếng với nắp đậy liền miếng | 1,4 | 1,8 | 1 | 100 |
Dịch
