Nội độc tố chuẩn CSE được sử dụng làm chất chuẩn trong thử nghiệm nội độc tố. Sản phẩm được tách chiết từ E. coli O113:H10 tương ứng chất chuẩn tham chiếu nội độc tố RSE theo dược điển mỹ (USP) và dược điển châu âu.
Sản phẩm được sử dụng là phương án thay thể tiết kiệm cho RSE, thích hợp cho mọi phép thử nội độc tố bằng LAL. Sản phẩm CSE 10ng/lọ được sản xuất chuyên biệt cho test thử Pyrochrome.
Hiệu năng của sản phẩm
CSE được sử dụng để dựng đường chuẩn cho các phương pháp thử sử dụng hóa chất LAL. Các nồng độ sử dụng phụ thuộc vào loại phép thử được chọn để nhận biết dải nồng độ yêu cầu.
Độ ổn định của sản phẩm
CSE được hoàn nguyên trong nước pha LAL (LRW) và cất ở nhiệt độ 2-80C sau khi hoàn nguyên. Thời gian lưu trữ cho các nồng độ chuẩn CSE như sau:
Ống 10ng: 7 ngày
Ống 0,5µg: 4 tuần
Ống 125µg: 3 tháng
Sản phẩm không được làm đông.
CSE được đóng gói như sau:
E0005-1: Nội độc tố chuẩn tách từ E. coli O113:H10, hàm lượng 0,5µg/ống x 1 ống
E0005-5: Nội độc tố chuẩn tách từ E. coli O113:H10, hàm lượng 0,5µg/ống x 5 ống
E0125-1: Nội độc tố chuẩn tách từ E. coli O113:H10, hàm lượng 125µg/ống x 1 ống
E0125-5: Nội độc tố chuẩn tách từ E. coli O113:H10, hàm lượng 125µg/ống x 5 ống
EC010-5: Nội độc tố chuẩn tách từ E. coli O113:H10, hàm lượng 10ng/ống x 5 ống, sử dụng với kit Pyrochrome.
Dịch
